Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat nach vielversprechenden Studienergebnissen eine Zulassung erteilt. Baricitinib, ein gängiges Arthritis-Medikament, erhält grünes Licht für die Behandlung von schwerer Alopecia areata.
Damit ist Baricitinib das erste von der FDA zugelassene Medikament zur systemischen Behandlung dieser Krankheit. Es wird in Form einer täglich einzunehmenden Tablette verabreicht, die sich in den jüngsten Phase-3-Studien als äußerst vielversprechend erwiesen hat.
Was ist Alopecia areata?
Alopecia areata ist eine Krankheit, von der jedes Jahr Millionen Menschen betroffen sind. Die Krankheit verursacht einen lückenhaften, kreisrunden Haarausfall. Bei über 80 Prozent der betroffenen Personen geht der Haarausfall dabei vom Kopf aus, bei Männern auch im Bartbereich oder in Ausnahmefällen im Bereich der Körperbehaarung. Es handelt sich um eine Autoimmunerkrankung. Alopecia areata ist die häufigste Haarausfallerkrankung.
Ungefähr 1,4 Millionen Menschen in Deutschland leiden darunter. Alopecia areata tritt in jedem Lebensalter auf, bevorzugt im zweiten und dritten Lebensjahrzehnt. Bis heute gab es keine von der FDA zugelassene Behandlung für diese Krankheit.
Ansatz der Studie
Wissenschaftler begannen, das Potenzial von Baricitinib zur Behandlung von Alopecia areata zu untersuchen, da es verschiedene Anzeichen dafür gab, dass es die Signalwege unterbrechen könnte, die die Haarfollikel schädigen, was zu dem Haarausfall führt.
Die im März veröffentlichten Ergebnisse der Phase-3-Studien mit mehr als 1.200 Betroffenen zeigten, dass bei etwa einem Drittel von ihnen durch die tägliche Einnahme von Baricitinib in einer Dosierung von vier Milligramm das Haar nachwachsen konnte. Die Einnahme von zwei Milligramm führte bei fast einem Fünftel der Patienten zu einer Verbesserung des Haarwuchses auf der Kopfhaut.
Das Medikament hat nun die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen der FDA erfüllt, so dass die Behörde es als erste krankheitsbegleitende systemische Behandlung für Alopecia areata zugelassen hat. Das bedeutet, dass es den gesamten Körper und nicht nur bestimmte Stellen behandelt, wobei das Medikament je nach Ansprechen auf die Behandlung in Tagesdosen von 1, 2 und 4 Milligramm erhältlich sein wird.
Wie wirkt Baricitinib?
Baricitinib ist ein JAK-Hemmer, der die Aktivität einer oder mehrerer Enzymfamilien blockiert und nicht mit anderen Medikamenten dieser Art kombiniert werden sollte. Zu den häufigeren Nebenwirkungen gehören Infektionen der Atemwege, Kopfschmerzen, Akne und Gewichtszunahme. Zwei Prozent der Studienteilnehmer brachen die Behandlung aufgrund von unerwünschten Nebenwirkungen während des klinischen Studienprogramms ab.
Quellen
FDA Approves First Systemic Treatment for Alopecia Areata, FDA News
Alopecia areata, IN: Wikipedia
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